Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦）是由一种广谱头孢菌素ceftazidime（头孢他啶）和一种

FDA批准的Epclusa治疗方案为：（1）Epclusa单药治疗12周，用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）的丙肝患者；（2）Epcl

Lutathera属于新兴的肽受体放射性核素疗法（PRRT），涉及用放射性标记的生长抑素类似物肽靶向类癌肿瘤（carcinoid tumor）。在美国和欧盟，L

数据显示，在任意PD-L1表达水平的NSCLC患者中，与多西他赛化疗相比，Keytruda显著延长了总生存期（OS）。KEYNOTE-001是一项多中心、开放标

膀胱癌（BC）是全球第9大最常见癌症类型，每年新增43万例，死亡超过16 5万例，男性发病率为女性3倍。大多数膀胱癌在较早的阶段确诊，但疾病复发和恶化率非常高，

Benlysta是首个B淋巴细胞刺激因子（B lymphocyte stimulator，BLyS）特异性抑制剂，能阻断可溶性BLyS（一种B细胞生存因子）与B

生物等效性研究证实，HIV三合一复方新药Odefsey（R F TAF）达到了与四合一HIV新药Genvoya（E C F TAF）相同的TAF和恩曲他滨（F）

今年3月，Incyte和礼来修订ruxolitinib的授权、开发和商业化协议，使Inycte能够独立开发和商业化ruxolitinib用于移植物抗宿主病（GV

之前，Taigexyn 250mg 胶囊已于2014年3月获台湾食品药品管理局（TFDA）批准用于社区获得性细菌性肺炎（CAP）的治疗。此次CFDA批准，也标志

GreenLight XPS系统通过特殊设计可以将激光束的能量增强50%以上，同时设备的组织汽化效率也更高。该设备是公司此前以16 5亿美元的价格从Endo公司

Gazyva的成功，对罗氏意义重大，该药将减少生物仿制药对其已上市重磅药物美罗华（Rituxan）的冲击。目前，罗氏也正在其他一些类型癌症中评价Gazyva的疗

百时美的Opdivo (nivolumab)目前已经在欧美拿下黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤等适应症，并且仍在多种实体瘤中进行临床试验。未来

FDA麻醉和镇痛药物咨询委员会以及药物安全和风险管理咨询委员会以14：3的投票结果支持批准梯瓦的不致成瘾性阿片类止痛药Vantrela ER，用于替代疗法无效、

FDA麻醉和镇痛药物产品咨询委员会和药物安全性和风险管理咨询委员会以9：6的投票结果支持批准ALO-02（盐酸羟考酮 盐酸纳曲酮）缓释胶囊，用于需要24小时维持

bezlotoxumab是一种实验性抗毒素（antitoxin），与临床上治疗艰难梭菌（C difficile）感染所采取的标准抗生素护理进行联合用药。bezl

作为这些最新研究发现的一部分，在119名接受实验性试药物atezolizumab注射的患者当中，有28人（占24%）的肿瘤萎缩了30%以上，而且阻止新的肿瘤生长

Idylla EBOV Test是一款诊断试剂盒，用于伴有埃博拉病毒感染迹象和症状的患者，检测埃博拉扎伊尔病毒（Ebola Zaire virus）的存在。该试

NetSpot是一种无菌、静脉内注射使用的单剂量镓68 DOTATATE试剂盒。之前，该产品已获得FDA的优先审评资格和孤儿药地位。Ga 68 dotatate

KTE-C19是一种实验性疗法，其原理是将患者的T细胞进行基因修饰表达一种旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原受体（CAR），CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面

依鲁替尼主要由杨森制药旗下Cilag GmbH International公司和艾伯维旗下Pharmacyclics LLC公司合作开发，目前已相继被批准用于套

Strimvelis（自体CD34+细胞转导表达腺苷脱氨酶（ADA））是首个离体（ex-vivo）干细胞基因疗法，也是全球获批的首个用于儿科患者的纠正性基因疗法

Amicus Therapeutics表示，公司已经在筹划为德国市场供货事宜，欧洲的其它国家也在该药物第一批商业推广的范围内。据悉该药物获批的消息一经发布，Am

Gazyva又名GA101，是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体，靶向B细胞表面的CD20分子，能够直接诱导B细胞死亡，而不作用于干细胞或者浆细胞。

Probuphine是一种皮下植入性的丁丙诺啡，由Titan制药和Braeburn制药联合研发，一次植入能够为患者释放长达六个月的低剂量丁丙诺啡。丁丙诺啡是兼具

Simponi于2009年上市，已获批多个适应症，包括中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）、活动性渐进性银屑病关节炎（PsA）、重度活动性强直性脊柱炎（AS）

MabThera通过静脉输注（intravenous，IV）给药全程耗时约2 5小时，而皮下注射剂型MabThera通过皮下注射（subcutaneous，SC

Vyxeos是一种以5：1比例配比的标准癌症药物阿糖胞苷（cytarabine）和柔红霉素（daunorubicin）组合疗法，2种药物封装在一个纳米尺度的递送

risankizumab是一种单克隆抗体药物，通过特异性靶向IL-23p19亚基选择性阻断IL-23。经过12周后，risankizumab 200mg和600

Invokana（canagliflozin）于2013年获FDA批准，该药为日服一次的口服糖尿病药物，属于选择性钠葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂的一类新

Fycompa是由卫材内部研发的一种首创（first-in-class）的抗癫痫药物（AEDs），该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。谷