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    FDA受理灵北和大冢精分药物Rexulti申请

    FDA受理灵北和大冢精分药物Rexulti申请  灵北(H Lundbeck)和大冢(Otsuka)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理精神病新药Rexulti(brexpiprazole)的补充新药申请(sNDA),该申请旨在寻求扩大Rexulti

    2016-10-27 10:44:37
    马应龙称含吗啡药品符合国标

    马应龙称含吗啡药品符合国标  马应龙近日被曝出止咳药含吗啡,相关产品在美国被召回。26日股价下跌9 54%,当日晚间,马应龙发布澄清公告,称已在FDA网站上公布相关产品召回信息,其同时

    2016-10-27 10:44:37
    中国仿制药“攻陷”最火网剧

    中国仿制药“攻陷”最火网剧 2016年伊始,有一部妖剧横空出世,追剧粉丝无数,大有赶超芈月传孙娘娘的势头,要知道,国民看剧指南《豆瓣》给这部剧评了8 1分。不过,除了演员们逆天的颜

    2016-10-27 10:44:36
    肺动脉高压靶向药国内降价80%

    肺动脉高压靶向药国内降价80%。 救命药“鱼精蛋白”的供应短缺近日又陆续在各地上演。“去年6月1日,国家已经取消这部分短缺供应药品的政府定价,由企业自主定价直接挂网销售,为什么

    2016-10-24 09:59:14
    药价放开,自主定价成“任性涨”

    药价放开,自主定价成“任性涨”  救命药“鱼精蛋白”的供应短缺近日又陆续在各地上演。“去年6月1日,国家已经取消这部分短缺供应药品的政府定价,由企业自主定价直接挂网销售,为什

    2016-10-24 09:59:14
    美国对华维生素C反垄断诉讼案

    美国对华维生素C反垄断诉讼案 一直关注、支持此案的河北省商务厅政策法规处处长、公职律师解永法说,这是一场历时近12年、涉案金额达1 5亿美元的案件,经过河北维尔康制药有限公司坚持

    2016-10-24 09:58:59
    注意!多潘立酮不宜连服超过一周

    注意!多潘立酮不宜连服超过一周。近日,国家食品药品监督管理总局发布了“关于修订多潘立酮制剂说明书”的公告,对国内目前在售的多潘立酮处方药和非处方药说明书重新制定了规范。多

    2016-10-24 09:58:59
    仿制药一致性评价进入落实阶段

    仿制药一致性评价进入落实阶段 在政策与中报“双给力”的刺激下,医药板块在7月迎来一波修复行情。券商最新投资报告认为,下半年医药股仍有投资机会。

    2016-10-24 09:58:59
    食药监总局严打工业明胶用于食品生产行为

    食药监总局责成地方配合严打工业明胶用于食品生产行为 国家食品药品监督管理总局责成辽宁、吉林食药监管部门全力配合公安机关严厉打击将工业明胶用于食品生产加工的违法犯罪行为。

    2016-10-24 09:58:59
    涉嫌使用过期医疗器械 武汉两家药房被查处

    涉嫌使用过期医疗器械 武汉两家药房被查处 昨日,武汉市青山区食品药品监管局通报,近期对辖区药房进行检查发现,有两家药房存在涉嫌使用过期失效医疗器械等严重违法违规行为,被立案

    2016-10-24 09:58:58
    北京二类疫苗下月上市 公民自费并且自愿受种

    北京二类疫苗下月上市 公民自费并且自愿受种

    2016-10-24 09:58:58
    没见处方 药店照卖处方药是怎么回事

    没见处方 药店照卖处方药是怎么回事 众所周知,购买处方类药物需拿着医院出具的处方才可购买,但实际并非如此。北京晨报记者日前走访海淀、朝阳9家药店,尝试在没有处方的情况下购买抗

    2016-10-24 09:58:56
    药企老板就地销毁掺假次货 销毁10倍高价金银花

    药企老板就地销毁掺假次货 销毁10倍高价金银花 付静的质量理念是做良心药,即便在公司濒临破产的情况下。2009年甲流肆虐,公司以10倍高价购入的十几吨金银花经检验竟掺入了硫酸镁;为防

    2016-10-24 09:58:56

    视网膜分支静脉阻塞(BRVO)的发病原因为:视网膜主血管分支上出现血栓,导致小血管内压升高,进而导致黄斑下血液或液体渗出(黄斑水肿)。如果不能及时有效治疗,视网

    2016-08-30 16:38:09

    IGlarLixi是一种胰岛素-GLP-1组合疗法。目前美国市场上尚没有同类产品上市。这一结果对于赛诺菲的老对手诺和诺德无疑是个众大利好消息。因为这意味着后者开

    2016-08-30 16:38:08

    HAPs可以通过在肿瘤的低氧斑块下杀灭癌细胞来发挥作用,而标准的药物很难渗入到肿瘤的低氧斑块中;然而在临床试验中HAPs对患者并没有表现出明显的效益,本文研究中

    2016-08-30 16:38:07

    乳腺癌作为一种常见的女性癌症,每年在全世界其能够引发50多万名女性死亡,而当前的乳腺癌疗法并没有特殊靶向作用该蛋白。研究者Daniel Ryan说道,这项研究可

    2016-08-30 16:38:06

    今年四月份,该药物在美国获批上市。此次获批主要是基于一项单臂临床试验的积极数据,该临床试验纳入了106名既往接受过治疗的、且17p染色体缺失的CLL患者,其中8

    2016-08-30 16:38:05

    Parsabiv新药申请(NDA)的提交,是基于3个III期临床研究的数据,其中2个为安慰剂对照研究,另一个是头对头研究,这3个研究均达到了主要终点。去年2月公

    2016-08-30 16:38:04

    BACE抑制剂是一个新的药物类别,根据已取得的临床数据来看,该类药物有望为阿尔茨海默氏症的临床护理带来一场革命。目前,美国制药巨头默沙东是BACE抑制剂研发领域

    2016-08-30 16:38:04

    Xalkori在英国可用作一线治疗药物,用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为该群体中可取代静脉输注化疗药物的首个口服治疗选择。据估计,在英格兰

    2016-08-30 16:38:03

    Cinqaero每4周静脉注射一次,该药的获批,是基于临床开发项目BREATH的数据。来自2项关键性、安慰剂对照III期临床研究的数据显示,与安慰剂组相比,Ci

    2016-08-30 16:38:03

    苏格兰医疗成本监管机构——苏格兰医药协会(SMC)近日批准6种新药用于苏格兰国家卫生服务(NHS)系统,这些药物分别用于血液癌症、皮肤癌、高胆固醇、糖尿病、银屑

    2016-08-30 16:38:02

    Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂,由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir(50mg)和一种HCV NS3 4A蛋白酶抑制剂grazop

    2016-08-30 16:38:01

    此次施贵宝公司使用Opdivo单药治疗与研究者选择的化疗方案在晚期NSCLC患者中的疗效差异。Opdivo组患者每2周接受一次Opdivo 治疗,对照组患者接受

    2016-08-30 16:38:01

    研究者们通过对90名参与者的鼻腔细菌样本进行了系统的分析,发现了一类叫做“路邓葡萄球菌”细菌。之后,他们从这类细菌中提纯了一种叫做“路邓素”的物质,这是一类完全

    2016-08-30 16:38:00

    这些法规也强制制造商们在FDA注册登记他们的产品,并且申请新产品或者相关设备的市场销售许可。耶鲁癌症中心的内科肿瘤学主任Roy Herbst说这些法规真的是一大

    2016-08-30 16:37:59

    上个月,Zavicefta获得欧盟委员会批准,用于静脉输注治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)、复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)、医院获得性肺炎(HAP,包

    2016-08-30 16:37:59

    杜氏肌营养不良症在研的候选药物很多,但由于研发上的种种挫折,目前只有Translarna一种药物获得欧盟有条件批准,并且就在今年2月份,该药物还被美国FDA拒绝

    2016-08-30 16:37:58

    安进的修美乐仿制药预计将于今年九月份公布审批结果,除此之外安进还计划在今年向FDA提交Avastin (bevacizumab)仿制药的上市申请,该仿制药的II

    2016-08-30 16:37:23
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