Parsabiv新药申请(NDA)的提交,是基于3个III期临床研究的数据,其中2个为安慰剂对照研究,另一个是头对头研究,这3个研究均达到了主要终点。去年2月公
2016-08-30 16:38:04BACE抑制剂是一个新的药物类别,根据已取得的临床数据来看,该类药物有望为阿尔茨海默氏症的临床护理带来一场革命。目前,美国制药巨头默沙东是BACE抑制剂研发领域
2016-08-30 16:38:04Xalkori在英国可用作一线治疗药物,用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为该群体中可取代静脉输注化疗药物的首个口服治疗选择。据估计,在英格兰
2016-08-30 16:38:03Cinqaero每4周静脉注射一次,该药的获批,是基于临床开发项目BREATH的数据。来自2项关键性、安慰剂对照III期临床研究的数据显示,与安慰剂组相比,Ci
2016-08-30 16:38:03苏格兰医疗成本监管机构——苏格兰医药协会(SMC)近日批准6种新药用于苏格兰国家卫生服务(NHS)系统,这些药物分别用于血液癌症、皮肤癌、高胆固醇、糖尿病、银屑
2016-08-30 16:38:02Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂,由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir(50mg)和一种HCV NS3 4A蛋白酶抑制剂grazop
2016-08-30 16:38:01此次施贵宝公司使用Opdivo单药治疗与研究者选择的化疗方案在晚期NSCLC患者中的疗效差异。Opdivo组患者每2周接受一次Opdivo 治疗,对照组患者接受
2016-08-30 16:38:01研究者们通过对90名参与者的鼻腔细菌样本进行了系统的分析,发现了一类叫做“路邓葡萄球菌”细菌。之后,他们从这类细菌中提纯了一种叫做“路邓素”的物质,这是一类完全
2016-08-30 16:38:00这些法规也强制制造商们在FDA注册登记他们的产品,并且申请新产品或者相关设备的市场销售许可。耶鲁癌症中心的内科肿瘤学主任Roy Herbst说这些法规真的是一大
2016-08-30 16:37:59上个月,Zavicefta获得欧盟委员会批准,用于静脉输注治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)、复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)、医院获得性肺炎(HAP,包
2016-08-30 16:37:59杜氏肌营养不良症在研的候选药物很多,但由于研发上的种种挫折,目前只有Translarna一种药物获得欧盟有条件批准,并且就在今年2月份,该药物还被美国FDA拒绝
2016-08-30 16:37:58安进的修美乐仿制药预计将于今年九月份公布审批结果,除此之外安进还计划在今年向FDA提交Avastin (bevacizumab)仿制药的上市申请,该仿制药的II
2016-08-30 16:37:23百时美已经向FDA和欧盟委员会提交了关于Opdivo治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的上市申请。头颈部鳞状细胞癌在一线化疗后通常预后极差。美国监管方面,Opd
2016-08-30 16:37:22SPK-9001是一种基因疗法,本质上是经过基因工程改造的腺病毒,其衣壳表达经密码子优化的、高活性的人凝血因子IX。SPK-9001目前已经进行了I II期临床
2016-08-30 16:37:20Qtern的活性成分是阿斯利康的DPP-4抑制剂Onglyza (saxagliptin)和SGLT2抑制剂Farxiga Forixiga (saxaglip
2016-08-30 16:37:20Brodalumab是一种靶向IL-17受体的单克隆抗体药物。此前该药物由安进公司和阿斯利康公司合作研发。然而去年五月份由于临床研究中发现该药物可能会导致患者出
2016-08-30 16:37:19NICE发布的指南称,Cimzia不仅可以作为单药疗法,还可以与甲氨蝶呤联用,治疗对其它药物无应答或者不耐受的类风湿性关节炎。将Cimzia纳入医保后,将对优时
2016-08-30 16:37:18英国药物成本控制与监管机构NICE对于价格昂贵的重磅新药一直持否定态度,百时美的PD-1抑制剂Opdivo (nivolumab)已经收到NICE在肾癌和非小细
2016-08-30 16:37:17Prevnar 13是辉瑞疫苗产业管线的重要产品,最初是由惠氏公司研发的。2009年,惠氏在其畅销疫苗Prevnar的基础上研发了Prevnar 13,并获得了
2016-08-30 16:37:16Crestor的首个专利保护权已经到期,但是阿斯利康近期获得了新的儿科适应症,在该适应症方面重又获得了七年的保护期,阿斯利康希望将这一专利保护时间拓展至其它所有
2016-08-30 16:37:15值得一提的是,S-TRAC研究是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)用于RCC辅助治疗方面显著延长DFS的首个临床研究,该研究的数据,将支持Sutent用于更广泛的患
2016-08-30 16:37:14Patheon公司在百健公司前CEO James Mullen的带领下已经给2015财年交上了一份满意的答卷。公司2015年财年销售额达到了18亿美元之多。
2016-08-30 16:37:14短肠综合征是由于不同原因造成小肠吸收面积减少而引起的一个临床症候群,多由广泛小肠切除、小肠短路手术造成保留肠管过少,从而导致患者营养吸收障碍、腹泻等症状,严重时
2016-08-30 16:36:10Firmagon (degarelix)是一种促性腺激素释放激素受体阻滞剂,该药已分别在美国和欧美获批用于晚期激素依赖性前列腺癌治疗,在日本被批准用于前列腺癌治
2016-08-30 16:36:08Iteration的商品名为Syndros,被FDA批准用于治疗艾滋病患者的体重减轻、恶心呕吐,以及用常规止吐剂无法缓解症状的化疗期癌症患者。据悉Syndros
2016-08-30 16:36:07研究者Sekaly表示,本文的研究结果有效消除了我们此前的认知,即RV144疫苗结合MF59佐剂后可以发挥更加有效的结果,相反我们发现修饰后的疫苗实际上可以诱发
2016-08-30 16:36:07研究者将这种新型数据库命名为AERSMine,其可以提供一种简明的方法来阐明某些患者群体因使用不同的药物疗法体系所带来的较好或者较差的临床结果,同时该数据库还可
2016-08-30 16:36:05Shire最早在2006年就向FDA提交了上市申请,但是FDA一直对临床试验结果不够满意,希望Shire提供更多的临床试验数据表明其安全性和有效性,因此该药物的
2016-08-30 16:36:04事实上,在公司的电话会议中,Juno公司CEO Hans Bishop已经将JCAR015预计上市的时间由2017年推迟到2018年。此外,他还提到了今年五月份
2016-08-30 16:36:03HuMax-IL8是一种靶向白细胞介素8(IL-8)的单克隆抗体,目前正处于I II期临床开发。IL-8是许多实体瘤表达于肿瘤微环境中的一种蛋白质,能够抑制免疫
2016-08-30 16:36:02WRAIR将共享与免疫检测开发相关的数据,这些免疫检测旨在检测自然感染和ZPIV疫苗接种后的中和性抗体反应、在开展非人类灵长类动物研究中获得的生物样品、以及在使
2016-08-30 16:35:25SGLT2蛋白可以重新吸收从肾脏回流到血液中的葡萄糖,如果抑制了该过程,更多的葡萄糖就会出现在尿液中,而血液中葡萄糖含量就会减少,而这对于糖尿病患者而言是非常有
2016-08-30 16:35:24拜耳公司日前公布了III期RESORCE研究的结果,和使用安慰剂联合最佳支持治疗的对照组相比,瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期。
2016-08-30 16:35:23此次强生公司是通过旗下的杨森制药与OSE公司达成的合作协议。公司将先向OSE公司支付1000万美元的预付款。如果FR104能够达到预期疗效,公司将会接手该药物的
2016-08-30 16:35:22T细胞据认为在诸如多发性硬化症(MS)等自身免疫疾病中异常激活。daclizumab被认为通过降低异常激活的T细胞和促炎性淋巴组织诱导细胞、增加CD56brig
2016-08-30 16:35:20有意思的是,在美国市场,安进Repatha原本处于领先地位,但赛诺菲在冲刺阶段史无前例地花了6750万美元买了一张加速审评券,使Praluent审查周期从正常的
2016-08-30 16:35:19去年11月份,Kyprolis获得欧盟委员会批准,联合Revlimid (lenalidomide)以及地塞米松作为复发性多发性骨髓瘤的二线治疗方案,而早在20
2016-08-30 16:35:18进展期肥大细胞增多症表现为异常增殖的肥大细胞累积侵犯骨髓、肝脏、脾脏以及其它器官,造成相应的器官损伤、血细胞计数低、体重减轻以及全身瘙痒等系统性症状。 研究表明
2016-08-30 16:35:16Premier是一家领先的医疗保健改善公司,汇集了由美国3600家医院和12万个供应商组成的一个医疗保健联盟。根据协议,此次合作将结合默沙东的专业知识和资产以及
2016-08-30 16:35:15mylife YpsoPump是市面上最小和最轻的胰岛素泵(只有83g,包括电池和胰岛素泵筒在内),配置有一块超具现代感的精心设计的小尺寸高对比度触摸屏,具有基
2016-08-30 16:35:14Lenvima是治疗分化型甲状腺癌的首个分子靶向治疗药物,该药作为一种具有重大公共卫生利益的创新药物,将帮助解决难治性分化型甲状腺癌(DTC)群体中存在的严重未
2016-08-30 16:35:13Humira是艾伯维的超级重磅产品,连续数年稳坐全球“药王”宝座,该药2015年销售额高达140亿美元,而临床适应症方面也在稳步增加。当前,生物仿制药浪潮已经来
2016-08-30 16:35:12Zavicefta(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)是由一种广谱头孢菌素ceftazidime(头孢他啶)和一种
2016-08-30 16:35:11FDA批准的Epclusa治疗方案为:(1)Epclusa单药治疗12周,用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化(Child-Pugh A级)的丙肝患者;(2)Epcl
2016-08-30 16:35:10Lutathera属于新兴的肽受体放射性核素疗法(PRRT),涉及用放射性标记的生长抑素类似物肽靶向类癌肿瘤(carcinoid tumor)。在美国和欧盟,L
2016-08-30 16:35:08数据显示,在任意PD-L1表达水平的NSCLC患者中,与多西他赛化疗相比,Keytruda显著延长了总生存期(OS)。KEYNOTE-001是一项多中心、开放标
2016-08-30 16:35:07膀胱癌(BC)是全球第9大最常见癌症类型,每年新增43万例,死亡超过16 5万例,男性发病率为女性3倍。大多数膀胱癌在较早的阶段确诊,但疾病复发和恶化率非常高,
2016-08-30 16:35:06Benlysta是首个B淋巴细胞刺激因子(B lymphocyte stimulator,BLyS)特异性抑制剂,能阻断可溶性BLyS(一种B细胞生存因子)与B
2016-08-30 16:35:04生物等效性研究证实,HIV三合一复方新药Odefsey(R F TAF)达到了与四合一HIV新药Genvoya(E C F TAF)相同的TAF和恩曲他滨(F)
2016-08-30 16:35:03今年3月,Incyte和礼来修订ruxolitinib的授权、开发和商业化协议,使Inycte能够独立开发和商业化ruxolitinib用于移植物抗宿主病(GV
2016-08-30 16:35:02之前,Taigexyn 250mg 胶囊已于2014年3月获台湾食品药品管理局(TFDA)批准用于社区获得性细菌性肺炎(CAP)的治疗。此次CFDA批准,也标志
2016-08-30 16:34:33GreenLight XPS系统通过特殊设计可以将激光束的能量增强50%以上,同时设备的组织汽化效率也更高。该设备是公司此前以16 5亿美元的价格从Endo公司
2016-08-30 16:34:32Gazyva的成功,对罗氏意义重大,该药将减少生物仿制药对其已上市重磅药物美罗华(Rituxan)的冲击。目前,罗氏也正在其他一些类型癌症中评价Gazyva的疗
2016-08-30 16:34:30百时美的Opdivo (nivolumab)目前已经在欧美拿下黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤等适应症,并且仍在多种实体瘤中进行临床试验。未来
2016-08-30 16:34:29FDA麻醉和镇痛药物咨询委员会以及药物安全和风险管理咨询委员会以14:3的投票结果支持批准梯瓦的不致成瘾性阿片类止痛药Vantrela ER,用于替代疗法无效、
2016-08-30 16:34:28FDA麻醉和镇痛药物产品咨询委员会和药物安全性和风险管理咨询委员会以9:6的投票结果支持批准ALO-02(盐酸羟考酮 盐酸纳曲酮)缓释胶囊,用于需要24小时维持
2016-08-30 16:34:27bezlotoxumab是一种实验性抗毒素(antitoxin),与临床上治疗艰难梭菌(C difficile)感染所采取的标准抗生素护理进行联合用药。bezl
2016-08-30 16:34:25作为这些最新研究发现的一部分,在119名接受实验性试药物atezolizumab注射的患者当中,有28人(占24%)的肿瘤萎缩了30%以上,而且阻止新的肿瘤生长
2016-08-30 16:34:23Idylla EBOV Test是一款诊断试剂盒,用于伴有埃博拉病毒感染迹象和症状的患者,检测埃博拉扎伊尔病毒(Ebola Zaire virus)的存在。该试
2016-08-30 16:34:21NetSpot是一种无菌、静脉内注射使用的单剂量镓68 DOTATATE试剂盒。之前,该产品已获得FDA的优先审评资格和孤儿药地位。Ga 68 dotatate
2016-08-30 16:34:20KTE-C19是一种实验性疗法,其原理是将患者的T细胞进行基因修饰表达一种旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原受体(CAR),CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面
2016-08-30 16:34:19依鲁替尼主要由杨森制药旗下Cilag GmbH International公司和艾伯维旗下Pharmacyclics LLC公司合作开发,目前已相继被批准用于套
2016-08-30 16:34:18Strimvelis(自体CD34+细胞转导表达腺苷脱氨酶(ADA))是首个离体(ex-vivo)干细胞基因疗法,也是全球获批的首个用于儿科患者的纠正性基因疗法
2016-08-30 16:34:17Amicus Therapeutics表示,公司已经在筹划为德国市场供货事宜,欧洲的其它国家也在该药物第一批商业推广的范围内。据悉该药物获批的消息一经发布,Am
2016-08-30 16:34:15Gazyva又名GA101,是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,能够直接诱导B细胞死亡,而不作用于干细胞或者浆细胞。
2016-08-30 16:34:14Probuphine是一种皮下植入性的丁丙诺啡,由Titan制药和Braeburn制药联合研发,一次植入能够为患者释放长达六个月的低剂量丁丙诺啡。丁丙诺啡是兼具
2016-08-30 16:34:12Simponi于2009年上市,已获批多个适应症,包括中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)、活动性渐进性银屑病关节炎(PsA)、重度活动性强直性脊柱炎(AS)
2016-08-30 16:34:11MabThera通过静脉输注(intravenous,IV)给药全程耗时约2 5小时,而皮下注射剂型MabThera通过皮下注射(subcutaneous,SC
2016-08-30 16:34:09Vyxeos是一种以5:1比例配比的标准癌症药物阿糖胞苷(cytarabine)和柔红霉素(daunorubicin)组合疗法,2种药物封装在一个纳米尺度的递送
2016-08-30 16:34:08risankizumab是一种单克隆抗体药物,通过特异性靶向IL-23p19亚基选择性阻断IL-23。经过12周后,risankizumab 200mg和600
2016-08-30 16:27:33Invokana(canagliflozin)于2013年获FDA批准,该药为日服一次的口服糖尿病药物,属于选择性钠葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂的一类新
2016-08-30 16:27:33Fycompa是由卫材内部研发的一种首创(first-in-class)的抗癫痫药物(AEDs),该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。谷
2016-08-30 16:27:32默克 辉瑞发布的这项包含61名受试患者的中期临床试验结果表明,有30%此前治疗均失败的患者在使用avelumab后,肿瘤都缩小甚至消退了。
2016-08-30 16:27:31诺华山德士是生物仿制药领域的全球领导者,此次EMA受理rituximab MAA,也标志着该公司在不到一年时间内的第6种重要生物仿制药申请被受理。山德士计划在3
2016-08-30 16:27:31Xadago是一种新型单胺氧化酶B(MAO-B)选择性抑制剂,通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道,进而调控谷氨酸释放。推荐与左旋多巴或者其他帕金森药物合用,用
2016-08-30 16:27:30此次BLA,是双方在美国市场提交的首个生物仿制药BLA,其目的是寻求FDA批准用于Remicade所有目前已获批的治疗适应症。默沙东表示,FDA受理SB2的BL
2016-08-30 16:27:30今年5月初,欧盟批准Zykadia用于经辉瑞靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后病情恶化的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小
2016-08-30 16:27:29此次诺和诺德公司力推的IDegLira是一种结合了胰岛素药物Tresiba以及利拉鲁肽药物Victoza的联合疗法。这种每日一次的注射式疗法被认为比两种药物单独
2016-08-30 16:27:28研究人员指出,这一药物对于激素受体阳性类肿瘤有良好效果。这也可能是FDA授予其突破性疗法认证的重要考量。以乳腺癌为例,接受该疗法治疗的整个乳腺癌患者群体的无进展
2016-08-30 16:27:28对于早已拥挤不堪的哮喘症药物领域,临床三期研究的成功并不能成为药物大卖的充分条件。Benralizumab还需要向市场证明其效果超越现在市面上的药物。
2016-08-30 16:27:27诺华的全球药品研发负责人Vasant Narasimhan表示,FLAME试验表明Ultibro Breezhaler在降低患者急性发作概率方面,要优于当前的标
2016-08-30 16:27:26诺和诺德表示,诺那凝血素β pegol作为一种新的长效因子IX产品,具有较高的因子IX活性水平、较低的用药频率、同时可减少出血率,该药有望大幅改善B型血液病患者
2016-08-30 16:27:26去年,Lenvima (lenvatinib mesylate)相继在美国、欧洲、日本上市,用于治疗分化型甲状腺癌。迄今为止已经治疗了约900名患者,2016年
2016-08-30 16:27:25联合治疗组最常见的不良反应包括腹泻、疲劳、关节痛、肌痛、食欲下降、呕吐、恶心、口腔炎、口腔炎症、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重下降、出血和蛋
2016-08-30 16:27:25Baxdela完成了用于治疗急性皮肤感染(ABSSSI)的临床三期研究。在此次研究中,研究人员证明了该药物与目前临床上vancomycin aztreonam的
2016-08-30 16:27:24与此同时,欧盟委员会还批准了Opdivo+Yervoy组合疗法用于治疗成人晚期黑色素瘤。这次批准主要是基于一项名为CheckMate-067的积极顶线数据。数据
2016-08-30 16:27:23去年12月,NICE就打算在指南的草案中拒绝推荐Opdivo,然而百时美希望能够进一步交涉,从而说服NICE。但是以目前的局面看显然事与愿违。这次NICE发布的
2016-08-30 16:27:23Selumetinib是一种MEK 1 2抑制剂,目前在KRAS突变的晚期非小细胞肺癌中处于III期临床试验阶段,在儿童和青少年1型多发性神经纤维瘤中处于II期
2016-08-30 16:27:22NICE最近起草的指南表示,Benlysta(贝利木单抗)可以被纳入国民医疗保险服务,但是需要葛兰素史克和NHS之间达成一定的折扣协议,并且在药物的有效性上,还
2016-08-30 16:27:21“儿媳月子婆婆怀孕”成为近日备受大家关注和争议的焦点话题,50岁的婆婆虽是高龄,却在儿媳月子期间查出怀上二胎,在尴尬之余决定生下二胎与孙子作伴。儿媳月子婆婆怀孕
2016-08-30 14:51:08目前在国内,王沂峰教授团队已取得重大突破。该团队对恒河猴进行了子宫自体移植,并使恒河猴在术后恢复了月经。相关研究文章已发表在2014年12月份的《中华医学杂志》
2016-08-30 14:51:07千金药业妇科经典药品妇科千金片,自1979年上市以来,已经累计销售逾500亿片,每年为超过4000万人次的女性朋友解除妇科炎症烦恼。
2016-08-30 14:51:03民间传言胎盘大补,但是胎盘随着胎儿的降生,其失去了它本来存在的根源成为一个废弃器官,即其营养元素本身大打折扣,另外,孕妇体质不同,其胎盘质量也不一样,如孕妇本身
2016-08-30 14:51:02孕囊着床于子宫下段原剖宫产切口处,胚胎已死亡。医生考虑到有疤痕妊娠的肖梅再次复发的几率比较高,且她再无生育要求,便在微创可视腔镜下将其双侧输卵管结扎,然后经阴道
2016-08-30 14:50:55科学家通过14项研究分析,发现了一种尿液检测法,能够将为HPV潜在患者提供一个新选择。从实验来看,用过尿液来确诊HPV准确性高,然而要想把它进一步用在医疗设备中
2016-08-30 14:50:54