图为印度natco公司TAF(Tafnat)
TAF(替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是这一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),在临床试验中已被证明在低于吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时可改善肾功能和骨骼方面参数。TDF也是一种新型NRTI药物,目前被广泛用于HIV(艾滋)和HBV(乙肝)的治疗。
在此之前,印度Mylan制药公司已经推出了HepBest 25 mg(替诺福韦alafenamide,TAF),一种每日用于治疗成人慢性乙型肝炎的片剂。
根据世界卫生组织(WHO)的估计,全世界有超过20亿人感染了乙型肝炎病毒(HBV),其中有2.4亿多人患有慢性肝脏感染。这些患者有发生严重疾病和死亡的风险,主要由肝硬化和肝癌引起。TAF是八年来首批 被批准用于治疗印度慢性乙型肝炎的药物 。
与替诺福韦早期制剂(富马酸替诺福韦二吡呋酯)相比,TAF表现出对与肾和骨骼的更好安全性并相当的疗效。
Mylan公司市场总裁 Rakesh Bamzai在评论发布会时说:“印度估计有4千万乙肝病毒携带者,其中15%到25%可能会患上肝硬化和肝癌。Mylan将继续为印度引入治疗肝炎的新方案。这次通过将最好的乙肝治疗药物Tenofovir Alafenamide带到印度,为我们的患者提供了更好的选择。
2014年,Mylan与Gilead签署了一项协议,以加强在发展中国家获得基于TAF的艾滋病治疗的机会。作为许可协议的一部分,美国食品和药物管理局(FDA)批准,Mylan从Gilead获得技术转让,使其能够生产低成本的TAF。
图为印度mylan公司TAF(HepBest)
而此次natco制药公司上市的TAF(TAFNAT)也是由吉利德Gilead公司授权生产,为25mg每盒30片,剂量与药品数量与mylan公司的TAF相同,且据消息称,此次natco上市药物TAF(tafnat)与mylan公司(TAF)价格相同,具体想要使用哪一家公司的TAF(Tenofovir Alafenamide)就看患者自己的选择了。
本文由伊顿健康整译,咨询来源:
https://telanganatoday.com/hyderabad-based-natco-launches-hepatitis-b-drug
http://www.businesstoday.in/sectors/pharma/mylan-natco-safety-profile-generic-chronic-drug-hepatitis-b/story/266316.html
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