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PD1如何购买

发布时间:2018-01-04 11:27:20

2017年5月23日,FDA加速批准PD-1抗体Keytruda用于MSI-H或者dMMR类型的多种实体瘤。这意味着MSI或MMR检测结果显示为MSI-H或者dMMR的肿瘤患者,在标准治疗失败之后,都可以考虑使用PD-1抗体进行治疗。

Keytruda成广谱抗癌药

FDA是基于五个有149位患者参与的临床试验批准的这些适应症,涉及15种肿瘤类型,其中最常见的癌症是结直肠癌(90人)、子宫内膜癌和其它消化道癌症。患者都是经过MSI检测或者MMR检测确定为MSI-H类型或者dMMR类型。Keytruda的使用剂量是200mg 3周一次,或者10mg/kg 2周一次。结果显示,39.6%的患者达到了完全或部分缓解,78%的患者药物响应持续了6个月以上。

更令人振奋的是,出现响应的肿瘤类型非常广,包括了10种癌症。有分析称,从这个结果看,如果确定是MSI-H/dMMR亚型,各种各样的肿瘤都有可能从PD1免疫疗法中获益,这也体现了异病同治的观点。Keytruda成为FDA批准的首款“广谱抗癌药”,也是美国FDA首次基于肿瘤生物标志物而不是肿瘤原始位置批准的一个新药。

MSI-H与dMMR是两种常见的遗传异常,含有这两种变异的肿瘤,细胞内的DNA修复机制往往会受到影响,不能正常发挥作用。带有这类异常的肿瘤分布非常广泛,可出现在结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌、肝细胞癌、壶腹癌、甲状腺癌、皮肤癌、卵巢癌、子宫颈癌、食管腺癌、软组织肉瘤、头颈部鳞癌、肾细胞癌、尤文氏肉瘤、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、膀胱癌等多个癌种中。因此,通过遗传变异特征而非病发部位来区分这些癌症,对于治疗有着更好的指导意义。

PD-1抗体治疗癌症实例

黄女士(化名)早在2000年前后就出现上腹隐痛的症状,直至2016年6月疼痛加重才入院就诊。完善检查后,在全麻状态下接受胃全切+胰体尾部切除+脾切除+脾静脉修补+左侧肾上腺部分切除+左肝部分切除+肠粘连松解+碘粒子植入术,术后病理汇报:低分化腺癌(印戒细胞癌成分为主),浸及食管、胰腺及脾脏,镜下可见癌浸及神经周围。免疫组化:肿瘤成分CK20(+)、PCK(+)、Syn(-)、CgA(-)、CDX2(+)、MIB-1阳性率约50%,特殊染色AB(+)。积极治疗后病情好转,随后服药治疗。

2017年7月,黄女士委托亲友到杭州五舟咨询PD-1抑制剂的购买事宜。医学顾问初步评估,认为黄女士可以使用PD-1抑制剂,黄女士的亲友签署会诊协议。医学顾问当天就为黄女士撰写好病情简述发给香港肿瘤医院的会诊专家做远程会诊。会诊结果显示黄女士适合使用Keytruda,会诊专家开具处方,处方报香港药监局备案。工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药,并将药品放在符合Keytruda储存要求的保温箱里与处方一起送到黄女士家中。两个疗程后复查显示,黄女士的肿瘤明显缩小。

Keytruda被FDA批准治疗胃癌

2017年9月23日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准Keytruda(pembrolizumab)用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中,美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。

默沙东的新药研发人员们在一项名为KEYNOTE-059的临床试验中进一步评估了Keytruda治疗胃癌的潜力。该研究招募了259名患者,他们都已经接受了至少2次先前的系统性治疗,但疾病依旧出现了进展。试验里,这些患者进一步接受了每3周200毫克Keytruda的治疗。

研究发现,在肿瘤明显表达PD-L1(综合阳性分数不小于1分)的患者群体内(约占总体的55%),Keytruda治疗的总体缓解率(ORR)达到了13.3%(95% CI: 8.2, 20.0),其中完全缓解率(CR)为1.4%,部分缓解率(PR)为11.9%。这些数据得到了美国FDA的认可。

“历史上看,晚期胃癌患者非常难治,这些患者也需要全新的治疗方案。经过多次治疗的胃癌或胃食管结合部腺癌患者群体非常多样化,KEYNOTE-059的试验结果表明Pembrolizumab在三线治疗上有潜力改变我们对这些罹患难治疾病的患者的关怀方式。”耶鲁癌症中心(Yale Cancer Center)的Charles S. Fuchs博士表示。

“Keytruda是首款在美国获批、用于治疗经治的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的PD-1检查点抑制剂,这填补了治疗上的空缺。”默沙东研究实验室(Merck Research Laboratories)总裁Roger M. Perlmutter博士说:“本次批准是另一个里程碑,它是Keytruda在短短三年里获得的第10个新适应症。”

中国患者怎样购买到PD-1?

杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)。首先,请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着,会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后,工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。

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