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宫颈癌疫苗获批内地上市明年有望接种

发布时间:2016-11-24 14:08:55

鼓励用HPV疫苗预防宫颈癌

宫颈癌疫苗,实际上是指HPV疫苗。HPV是乳头瘤病毒中的一种,中文名为人乳头瘤病毒,主要通过性接触传播,所以每个性活跃的女性都存在感染致癌性HPV的风险。

目前已知有100多种不同类型的HPV,其中大部分HPV类型被视为“低风险”,与宫颈癌并无关联。但有14种HPV类型被列为“高风险”,因为已经证实它们会导致几乎所有的宫颈癌。其中,两种风险最高的病毒株HPV—16型和HPV—18型可导致约70%的宫颈癌病例。

由于病毒“靶向”明确,除了传统的宫颈癌筛查和早期药物治疗,科学家们研发了HPV预防性疫苗来预防宫颈癌的发生。过去10年来,宫颈癌疫苗已在全球超过130个国家和地区上市,在女性人群中广泛接种。基于HPV疫苗的良好临床保护效果及安全性数据,世界卫生组织(WHO)也发出建议,鼓励在合适人群中使用HPV疫苗来降低宫颈癌的发病率。

本次获批在内地上市的疫苗为英国药企葛兰素史克生产的希瑞适,它属于二价疫苗,主要预防HPV—16型和18型这两种病毒,采用3剂免疫接种程序。即这种疫苗一共有三针,需要在半年内注射完。打第一针后,过两个月打第二针,再过四个月打第三针。

希瑞适正式获批前在中国进行了6年的6000例受试者试验。结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力。该结果与全球临床研究的数据是一致的。

中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室教授乔友林介绍说,国际大样本研究显示,71%的宫颈癌主要是由16型、18型病毒引起的,国内的宫颈癌病例中,经由这两种病毒感染的比例更高,平均超过80%。这表示,HPV疫苗上市后,超过80%的宫颈癌风险可以预防,而且这种预防作用是明确的。

9—25岁女性接种最合适

宫颈癌是中国女性第二大高发癌症,每年,中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。

那么,所有女性都可以通过接种HPV疫苗有效预防宫颈癌吗?

并非如此。希瑞适在中国获批的适宜接种人群,是9岁到25岁的女性。不过,专家更推荐9岁—14岁女性接种。

复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心主任隋龙表示,这主要基于两方面考虑:第一,HPV感染以性传播为主,从疫苗预防效果及卫生经济学角度讲,最佳接种人群为尚未发生性行为的年轻女孩;第二,接种HPV疫苗后,14岁以下的女孩产生的保护性抗体的效能,较14岁以上的女孩高一倍。

中山大学肿瘤防治中心的子宫颈癌规范化治疗首席专家刘继红教授也表示,HPV预防性疫苗在从未感染过疫苗相关型别的人群中接种效果最佳,因此,世界卫生组织推荐,9—13岁尚未发生性生活的青春期早期女性应是疫苗接种的“主力军”。

此外,在多数发达国家中未满26岁的年轻女性是疫苗接种的“第二梯队”。

26岁以上接种疫苗还有效吗?

那么26岁以上的女性,或者已有性行为的女性是否仍可接种HPV疫苗?刘继红认为,因为现有疫苗可预防多种HPV感染,女性同时感染疫苗所包含的所有型别的可能性很低,即使你感染了其中一种型别,疫苗对于其余型别仍有很好的保护作用。所以,已有性行为的女性也可以从疫苗接种中获益。

世卫组织不推荐有性生活的女性和超过25岁的女性接种HPV疫苗的主要原因,并不是接种没有作用,而是因为过去的研究主要是针对青少年,对于有过性生活和26岁以上成人的接种效果缺少足够有说服力的研究。

不过在不少国家和地区,疫苗的保护年限正在逐渐放宽,比如香港卫生署和澳大利亚都已经先后将疫苗的适用年龄放宽至45岁。不过疫苗预防效果好的前提都是,接种人群并未感染过HPV。

总体来说,26岁以上是否接种主要取决于自身的性生活情况,如还没有性生活,可以接种;对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。

标签: 宫颈癌 疫苗 获批

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