CAR-T细胞的安全性和有效性对机构的生产和制备技术要求非常严苛
关于细胞免疫治疗相关政策和管理模式，吉凯基因科技公司总经理余学军也表示“希望国家尽快出台CAR-T细胞治疗这项技术的行业标准，包括产品标准、管理规范等，这样才有利于这项技术健康、稳定地发展，最终走向临床应用，避免再次出现魏则西事件”。 据记者了解国家卫计委正在研究医疗新技术临床研究管理办法，CFDA也在通过各种渠道了解美国FDA对细胞治疗的监管理念。“完全照搬国外标准并不适合，因为很多软件硬件都不尽一致。希望有适合我国的法律法规出台。”2016年9月19日，由中国医药生物技术协会牵头起草的《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》，也开始征求意见。杨建民对记者表示，“目前国内从草案看规定非常严格，作为临床医生我也希望监管越严越好，把滥竽充数的企业踢出去，让有技术优势的企业成长起来。”
