CAR-T免疫治疗卫星会吸引了众多参加第19届全国临床肿瘤学大会暨2016年CSCO学术年会的医务界人士
治疗需跨界,呼唤规范监管
魏则西事件后,杨建民主任认为对免疫治疗领域是一个好事——来一次净化。整个细胞免疫治疗产业链内缺乏行业标准,更缺乏政府相关部门的监管。以细胞治疗为例,建立规范化的研发和应用环境需要多方协作,当前对细胞免疫治疗的监管模式仍未达成共识。“细胞免疫治疗并不仅仅是临床医疗行为,制备CAR-T细胞的载体的安全性和质量、制备好的CAR-T细胞制品的质量等,都是CAR-T细胞治疗安全性和有效性的关键,所以需要尽快制定相关的技术标准。从CAR-T治疗技术的整个环节来讲,需要企业和医院密切配合,既要保证所制备的CAR-T细胞的安全性和有效性,也需要制定非常个性化的临床治疗方案,只有这样,才能确保CAR-T治疗对患者的最大受益。我们目前选择吉凯基因作为我们联合研究的合作伙伴,也是对其生产和制备技术经严格的考证后才进行合作的”。